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Hochwertige, gasbeständige, vegane HPMC-Leerkapsel
Beschreibung
Basisinformation
Modell Nr. | 1# 0# 00# |
Warenzeichen | Shenghai |
Herkunft | China |
Produktionskapazität | 6 Milliarden Stück/Jahr |
Produktbeschreibung
Leere HPMC-Kapsel
Die leere Algen-Polysaccarid-Kapsel oder leere HPMC-Kapsel (I) besteht aus HPMC und Algen-Polysaccarid. Die Schlüsselverarbeitung erfolgt bei niedriger Temperatur. Das von der Chinesischen Akademie der Wissenschaften und GGOG entwickelte Patent lautet 201410129728.4
Qualitätsstandard
Artikel | Die Ch.P. | Dieses Produkt |
Dichtheit | ≤1 von 10 | ≤1 von 10 |
Gebrochener Tarif | ≤2 von 50 | ≤2 von 50 |
(Mindest) Zerfallszeit (Min.) | ≤15 | ≤15 |
(%) Trocknungsverlust | <8,0 % | 3,0–8,0 % |
(%) Glührückstand | ≤3,0 % (transparent) ≤5,0 % (durchscheinend) ≤9,0 % (undurchsichtig) | ≤3,0 % (transparent) ≤4,0 % (durchscheinend) ≤6,0 % (undurchsichtig) |
(mg/kg) Arsenat (mg/kg) | ≤0,0002 % | ≤0,0002 % |
(mg/kg) Schwermetall | ≤20 | ≤20 |
(KBE/g) TPC (KBE/g) | ≤1000 | ≤500 |
(KBE/g) Schimmelhefe (KBE/g) | ≤100 | ≤80 |
Escherichia coli | Nicht erkannt | Nicht erkannt |
Die Pack-Spezifikation
Typ | 00# | 0# | 1# |
Zehntausend pro Fall | 8 | 10 | 14 |
Sicherheit
Es gilt für alle Arten von Menschen, da es keine tierischen Bestandteile enthält;
Keine Konservierungsstoffe hinzugefügt;
Ethylenoxid wird nicht zum Sterilisieren verwendet, keine Chlorethanolrückstände;
Die Farbkapsel enthält kein Titandioxid.
Kapseleignung
Gute Zähigkeit, hohe Festigkeit, leicht zu füllender Betrieb;
Die Kapseleignungsquote erreichte 99,99 %.
Feuchtigkeit
Der Gewichtsverlust beim Trocknen beträgt weniger als 8,0 %, was für wasserempfindliche Medikamente geeignet ist.
Bruch
Mit guten physikalischen Eigenschaften, guter Bruchfestigkeit, nicht spröde, leicht zu lagern.
Kompatibilität
Stabile chemische Zusammensetzung, keine Vernetzungsreaktion, keine Kondensationsreaktion, keine Maillard-Reaktion;
Kein Risiko einer Vernetzungsreaktion mit Arzneimitteln auf Aldehydbasis und dem großen Ring-Lacton-Antibiotikum, um die Schwierigkeiten des Zerfalls und der Auflösung nach längerer Lagerung zu vermeiden;
Bei kohlenhydrathaltigen Arzneimitteln besteht kein Risiko einer Maillard-Reaktion. Keine Verfärbungen und Anbackungen;
Kein Risiko einer Kondensationsreaktion mit der chemischen Zusammensetzung der Tannine in der traditionellen chinesischen Medizin. Dadurch wird verhindert, dass das Arzneimittel zerfällt oder sich auflöst.
- Der Lagerzustand
Das Produkt sollte verschlossen sein, die Temperatur sollte 10–30 °C und die Luftfeuchtigkeit 20–65 % betragen.
- Haltbarkeit
24 Monate
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